Lebih dari 3.200 ditemukan telah mengalami kerusakan IUD Paraguard mereka, suatu bentuk pengendalian kelahiran non-hormonal.
Jelas, perusahaan mengetahui masalah ini dan hanya mengubah label saat keluhan meningkat.
Banyak wanita yang masih menggunakan alat kontrasepsi tidak menyadari bahwa IUD bisa pecah saat dilepas.
Seorang wanita yang menyimpan AKDR-nya selama sepuluh tahun penuh yang direkomendasikan oleh FDA, tidak mengetahui bahwa AKDR itu bisa rusak sampai dia mencabutnya. Setelah diangkat, salah satu lengannya putus dan masih berada di dalam rahimnya.
Dia berkata bahwa dia menyukai gagasan tentang tidak ada hormon dan itu bisa bertahan lama, tetapi jika dia tahu itu bisa pecah, dia akan menghapusnya lebih awal.
Sistem pelaporan efek samping FDA menunjukkan bahwa 3.290 wanita telah melaporkan kerusakan, 2.000 terdaftar sebagai serius, dan kerusakan adalah reaksi merugikan kelima yang paling umum dengan Paraguard.
Pembuatnya mulai melaporkan pengaduan pada 2013 dan pada 2019 jumlahnya mencapai 2.500.
Setelah ini, perusahaan hanya menambahkan kemungkinan kerusakan di bawah bagian Peringatan dan Tindakan Pencegahan, tidak lebih. Mereka tidak memberi tahu wanita yang sudah memasang IUD yang dapat menghadapi komplikasi ini tanpa disadari.
Terserah perusahaan bagaimana mereka ingin memberi tahu penerima obat tentang perubahan, dan dengan memperbarui Peringatan dan Tindakan Pencegahan mereka yang tersedia untuk umum, FDA mengatakan itu sudah cukup dan tidak diperlukan penelitian lebih lanjut.
Beberapa ahli juga mengatakan bahwa kejadian patah tulang jarang terjadi dan alat kontrasepsi masih aman digunakan.
Dapatkan berita utama terbaru dikirim ke kotak masuk Anda setiap pagi? Daftar untuk Edisi Pagi kami untuk memulai hari Anda.
